藥企溫濕度環(huán)境監(jiān)測有這一套系統(tǒng)夠了
生命科學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用的testo Saveris 溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)系統(tǒng)可幫助企業(yè)提高產(chǎn)品的安全性，效率和有效性，確保產(chǎn)品質(zhì)量。通過自動測量數(shù)據(jù)記錄，讓數(shù)據(jù)更為安全高效，為客戶提供簡潔易用的測量服務(wù)，并確保軟件嚴(yán)格遵守FDA 21CFR11 以及EU GMP Annex11法規(guī)要求。
醫(yī)藥產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的生產(chǎn)、制造和倉儲等都要受到各種規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的管控，包括遵循冷鏈的可追溯性、合規(guī)性等各個方面。
這種合規(guī)性是為了確保在醫(yī)藥供應(yīng)鏈末端的消費者最終能夠獲得確認(rèn)安全的醫(yī)藥產(chǎn)品。在公司質(zhì)量管理的背景下，基于此目標(biāo)確立各種措施和概念。
作為制藥廠商或其增值供應(yīng)鏈的一部分，企業(yè)必須隨時確保產(chǎn)品質(zhì)量在安全性和有效性方面有保證，且療效能夠保持到最終使用時。這給企業(yè)帶來了巨大的挑戰(zhàn)，因此企業(yè)也需要不斷的努力確保所有的程序的合規(guī)以及數(shù)據(jù)的可靠。這也是我們?yōu)槭裁匆M(jìn)行數(shù)據(jù)監(jiān)測的重要原因。
testo Saveris 系統(tǒng)概述
testo Saveris是GxP法規(guī)專家與testo研發(fā)人員合作設(shè)計與制定的一體化解決方案。高精度的測量技術(shù)，直觀的軟件和全面的服務(wù)將幫助企業(yè)快速高效的應(yīng)對各類GxP規(guī)范。與其他系統(tǒng)相比，testo Saveris最大的優(yōu)勢在于其安全的三重數(shù)據(jù)存儲，獨特的模塊化設(shè)計為基礎(chǔ)設(shè)施的集成提供了最大的靈活性。
testo Saveris 系統(tǒng)組成
testo Saveris系統(tǒng)總共有三個模塊組成—數(shù)據(jù)記錄儀，基站和服務(wù)器（軟件）。testo Saveris數(shù)據(jù)記錄儀模塊由四個不同的數(shù)據(jù)記錄儀組成，這些數(shù)據(jù)記錄儀模塊中的每一個模塊都可以與三個通信模塊之一進(jìn)行組合。數(shù)據(jù)記錄儀與以太網(wǎng)連接直接連接到基站，WLAN連接通過WLAN接入點連接到基站，并將testo UltraRange（無線）鏈路發(fā)送到testo UltraRange網(wǎng)關(guān)，該網(wǎng)關(guān)再將無線電信號轉(zhuǎn)換為以太網(wǎng)信號并傳輸?shù)交??；臼占綔y量的數(shù)據(jù)后再傳輸?shù)桨惭b著軟件的計算機上。在此，數(shù)據(jù)被保存到數(shù)據(jù)庫中，可隨時從數(shù)據(jù)庫中以表格和圖形的格式調(diào)出這些數(shù)據(jù)。因此這些數(shù)據(jù)不僅被安全地儲存起來，且能夠隨時供評估使用。
Saveris 一體化解決方案幾乎適用于任何領(lǐng)域。
研發(fā)：在醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、化學(xué)和制藥實驗室以及潔凈室中，必須監(jiān)測重要的氣候參數(shù)。這是保護敏感樣品并保持高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的唯一方法。尤其需要對溫度這一類關(guān)鍵敏感參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測,符合GxP標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境監(jiān)測還可涵蓋流量和壓差或CO2等各類參數(shù)。
生產(chǎn)：如果藥品、食品或鋰電池等對溫度敏感的物品在不合適的氣候條件下進(jìn)行生產(chǎn)和儲存，產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性可能會受到影響。在大多數(shù)情況下，國際有效的最低標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，相關(guān)區(qū)域應(yīng)具有相應(yīng)資質(zhì)，并以防篡改的方式監(jiān)測和記錄環(huán)境參數(shù)。
倉儲：在所有種類物品的一般儲存和物流中，當(dāng)涉及到溫度監(jiān)測時，通常需要滿足最低標(biāo)準(zhǔn)。通常，其適用于制藥行業(yè)、醫(yī)療技術(shù)、食品行業(yè)、物流、工業(yè)公司。高效監(jiān)測是保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全的唯一途徑。
物流：在醫(yī)療保健領(lǐng)域，環(huán)境測量解決方案應(yīng)用于許多不同領(lǐng)域，以確保患者安全并降低產(chǎn)品損失和違規(guī)風(fēng)險?？捎糜卺t(yī)院手術(shù)室和治療室中的藥物監(jiān)測，血液和組織庫中的樣本保護，以及內(nèi)部藥房中敏感藥物的生產(chǎn)和儲存。
testo Saveris 監(jiān)測系統(tǒng)無論在倉儲應(yīng)用領(lǐng)域，或在生產(chǎn)過程中的特殊低溫冰箱等應(yīng)用場景。便捷易用的監(jiān)測系統(tǒng)在提供合規(guī)記錄的同時，安全與高效使這套完善的監(jiān)測系統(tǒng)，更符合了生命科學(xué)解決方案的應(yīng)用。
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